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28 2020-04
《药品注册管理办法》经国家市场监督管理总局审议通过，自2020年7月1日起施行。 《药品注册管理办法》经国家市场监督管理总局审议通过，自2020年7月1日起施行。 【查看详情】
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07 2020-01
新修订《药品管理法》背景下药品质量安全风险防范与应急处置高级研修班 新修订的《药品管理法》于2019年12月1日起实施，涉及药品研制、生产、流通、使用、监管等药品生命周期的全部环节。在第一百零八条明确规定了药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本 【查看详情】
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07 2020-01
国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告(2020年第1号) 为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，现予发布。特此通告。 【查看详情】
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27 2019-08
中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于 【查看详情】
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13 2016-07
裕荣数据在北四环世奥国际中心的办公区于2016年7月9日正式启用 裕荣数据在北四环世奥国际中心的办公区于2016年7月9日正式启用。新办公区不但有利于今后与客户的沟通，同时也为裕荣数据员工就近选择工作地点提供了更多选择。 【查看详情】
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02 2020-01
关于公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见的通知 各有关单位:由中国药品监管机构牵头组织编写的IMDRF协调文件《临床证据–关键定义和概念》《临床评价》《临床试验》（附件1）在第16次管理委员会会议上获一致同意并正式发布。《医疗器械临床评价技术指导原 【查看详情】
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02 2020-01
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31 2019-12
关于E2B（R3）电子传输系统上线试运行的通知 新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述 【查看详情】
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31 2019-12
首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市 近日，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿 【查看详情】
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31 2019-12
首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市 新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述新闻描述 【查看详情】
