统计师
刘亨辉
发布时间:2020-05-26 11:23:51| 浏览次数:

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  刘亨辉,男,36岁,北京协和医学院流行病与卫生统计学硕士毕业,目前为生物统计与决策支持部经理。从事医学和临床试验数据管理和统计分析工作近10年,在多家CRO和内资药企历任统计师、高级统计师、统计主管和统计部门负责人。从2011年起进入北京裕荣医学数据科技有限公司从事临床试验生物统计工作,目前为生物统计部经理。在临床研究方面,作为统计师累计参与/完成各类临床研究项目30余项,其中BE/PK研究21项。具体负责的工作包括:参与或独立负责研究开发计划和方案中的统计学部分,包括研究设计、样本量计算、统计分析等内容;制定统计分析计划;执行统计分析;统计核查与质量控制;撰写统计分析报告。涉及的疾病领域包括消炎镇痛类药物、心血管疾病、皮肤病、抗肿瘤(靶向治疗/单抗/化疗等)、自身免疫疾病、糖尿病、中药等领域,完成的BE/PK研究中包括高变异制剂的BE研究、长半衰期制剂BE研究和多个1.1类新药的首次人体试验(FIH)及PK研究。